Functiebeschrijving

SME Lot Management gLIMS project Puurs

Tijdelijke assignment voor een project engineer (lab) operations voor design & implementatie van Lot management processen en design van Labomethodes in gLIMS (global Laboratory Information Management System).

Periode : min1 jaar, kan verlengd worden afh. van de project vooruitgang (gLIMS project loopt wellicht tot einde 2025).

Assignment: 100%

Takenpakket:

Als SME Lot management in het gLIMS team, heb je de volgende verantwoordelijkheden:

• Uitwerken van het proces design van Lot management/Batch dispositioning processen in gLIMS
• Verderzetten van de GAP analysis AS-IS processen vs de TO-BE situatie om de Business Alignment te kunnen voltooien (dit werk reeds deels uitgevoerd)
• Samenwerken met de proces owner Batch Dispositioning om de harmonisatie van de QA Release processen in productie en QO te bewerkstelligen
• Het End2end testen  van de geïmplementeerde process flows in gLIMS
• De set up van de lotplannen bepalen in samenwerking met de andere project SME’s en de  nodige input verzamelen voor de set up van de master data die hiervoor moeten opgezet worden
• Instructies (job aids) opstellen voor de Master Data Builders voor de te bouwen objecten in gLIMS
• Eventuele benodigde Enhancement Requests identificeren, testen en valideren in samenwerking met het Pfizer Global gLIMS team.

Functional needs:

• Je hebt ervaring met QA Release in een productieomgeving.
• Je werkte reeds eerder als PE in projecten waar processen moeten uitgetekend en geïmplementeerd worden.
• Je bezit een ‘can do’ mentaliteit en functioneert goed in een team.
• Je spreekt Nederlands en Engels
• Je kan een probleem analyseren en bent oplossingsgericht.
• Voorkennis van een LIMS systeem is een plus.