Date de fin d'affichage: le 17 avril 2024

Posting closing date:  April 17, 2024

Statut: Permanent, temps plein

Status: Permanent, Full Time

Lieu/Location: Kirkland, Québec, Canada/Kirkland, Quebec, Canada

Chef, Révision médicale

Le ou la chef, Révision médicale, est un·e membre important·e du groupe Excellence en matière de révision médicale, car il/elle est un·e partenaire de premier plan des Affaires médicales et du Marketing au pays. Ses fonctions, qui consistent à réviser et approuver le matériel promotionnel et non promotionnel de marketing et le contenu destiné aux interactions entre personnes du domaine médical, en conformité avec l’ensemble des lois et des règlements ainsi que le code de l’industrie en vigueur au pays, visent à réduire les risques de non-conformité. En qualité de leader éclairé et de partenaire dans les processus des Affaires médicales, le ou la titulaire du poste doit s’inspirer des pratiques exemplaires pour trouver de nouvelles façons de travailler et favoriser l’amélioration continue afin de créer de la valeur ajoutée pour les Affaires médicales au pays.
 

Supervision stratégique

• Expert·e et unique personne-ressource du groupe Excellence en matière de révision médicale (ERM) pour la production, selon l’approche Lightspeed, de livrables répondant aux objectifs de révision du matériel promotionnel et du contenu destiné aux interactions entre personnes du domaine médical, pour les Affaires médicales.
• Repérer des occasions stratégiques au pays pouvant apporter des améliorations aux services et aux activités qui soient en phase avec les priorités commerciales, forger un consensus parmi les équipes interfonctionnelles, et influencer la prise de décision.
• Réunir et analyser des mesures à l’échelle du pays sur l’utilisation et la performance de l’ERM; formuler des recommandations stratégiques convaincantes et pertinentes pour la direction au pays.
• Collaborer étroitement avec les groupes des domaines thérapeutiques et les partenaires au pays, pour obtenir la participation active des principaux ou principales intervenant·e·s des Affaires médicales et du Marketing.
• Diriger la consignation et l’amélioration des processus, s’il y a lieu.
• Intervenir à titre de consultant auprès de la direction du Marketing et des Affaires médicales, pour la création de contenu conforme, si besoin est.
• Gestion des intervenant·e·s :
• Interagir avec les équipes des Affaires médicales et du Marketing des divers domaines thérapeutiques afin de répondre, au pays, aux besoins en matière de matériel promotionnel, de matériel destiné aux interactions entre personnes du domaine médical, de matériel sur l’image de l’entreprise et de matériel destiné aux réseaux sociaux.
• Nouer et entretenir des relations constructives axées sur l’amélioration continue de la qualité avec la direction et les divers ou diverses intervenant·e·s concernés.
• Gérer la communication avec les divers ou diverses intervenant·e·s et leurs services, pour assurer une bonne coordination de la structure fonctionnelle et du flux de travaux.

Aspect technique

• Agir à titre de superutilisateur ou superutilisatrice et d’agent·e de changement qui dispense des services de révision et d’approbation de matériel de nature médicale au pays au moyen du système d’approbation électronique désigné, afin de promouvoir l’utilisation sûre et appropriée des médicaments de Pfizer et assurer la mise en œuvre réussie du matériel, des initiatives et des programmes de Pfizer au pays.
• Procéder de façon indépendante à la vérification des faits, à la révision scientifique et à l’approbation médicale des activités et du matériel promotionnels et médicaux, en conformité avec le libellé de la monographie, le code de pratiques et la réglementation en vigueur au pays.
• Formuler des commentaires et des recommandations centrés sur les solutions à l’intention des propriétaires du matériel afin que la révision des messages contenus dans le matériel assure une utilisation sûre et appropriée des médicaments de Pfizer et la conformité au code et à la réglementation en vigueur au pays.
• Acquérir des connaissances scientifiques et tenir à jour ses connaissances sur les médicaments de Pfizer dans les domaines thérapeutiques désignés (y compris les produits en développement) et sur les principaux produits concurrents, de même que sur les lignes directrices propres au pays.
• Tenir à jour ses connaissances sur la réglementation en vigueur au pays, sur les politiques de Pfizer relatives à la création, à la révision et à l’approbation du matériel, ainsi que sur les directives pouvant s’appliquer aux fonctions relevant de l’ERM.
• Travailler en collaboration avec les membres de l’équipe et les principaux ou principales intervenant·e·s (internes et externes) en veillant au respect des échéanciers convenus. Gérer efficacement son emploi du temps et sa charge de travail.
• Organiser des formations sur les exigences d’ordre réglementaire et promotionnel pour les membres du personnel concernés.
• Traiter les plaintes concernant le matériel promotionnel, de concert avec le directeur national ou la directrice nationale des Affaires médicales.
• Apporter son soutien aux vérifications et audits au pays, conformément aux plans d’action portant sur les vérifications et aux processus d’audit établis au pays.

Expansion des services

• Mettre en œuvre des initiatives transformatrices : Concevoir des activités pilotes applicables dans le cadre des services de soutien aux Affaires médicales et les intégrer aux activités courantes, en adoptant un état d’esprit entrepreneurial.
• Élaborer des processus et des flux de travail qui accroissent l’efficacité et créent de la valeur pour les intervenant·e·s.
• Aider à saisir les occasions, en fonction des recommandations, avec une grande rapidité et une exactitude sans faille.
• Apporter son soutien dans la réalisation des projets nationaux/interfonctionnels au pays et gérer la transition qu’impose leur mise en œuvre.
• Créer au pays des processus et des pratiques opérationnels (au besoin) qui accroissent l’efficacité de l’ERM et des intervenant·e·s concernés.
• Faire équipe avec les équipes de transformation dans l’ensemble de l’entreprise pour apporter son soutien à la conception et à la mise en œuvre de l’innovation en ce qui concerne la plateforme de la Direction des affaires médicales, l’accent étant mis sur le modèle propre au pays.

Études

• Diplôme universitaire de 1er cycle, diplôme d’études supérieures ou doctorat en sciences de la vie, en pharmacie ou en médecine, ou diplômes équivalents.

Expérience

• 4 à 6 ans d’expérience pertinente pour les détenteurs ou détentrices d’un diplôme de médecine, ou d’une maîtrise ou d’un doctorat en sciences de la vie/plus de 6 ans d’expérience pertinente pour les détenteurs ou détentrices d’un diplôme en sciences.
• Au moins 3 ans d’expérience en rédaction ou révision médicale au sein d’une agence, d’une organisation de recherche clinique ou d’une société pharmaceutique ou biotechnologique.
• Expérience dans la collaboration avec des intervenant·e·s à l’échelle mondiale et dans la gestion d’échéances serrées.
• De préférence, expérience dans la création de contenu médical ou la révision de matériel promotionnel.
• De préférence, expérience dans la révision médicale ou dans le contrôle de la qualité de documents de réglementation.

Compétences

• Aptitudes personnelles : Capacité de travailler de manière autonome avec un grand sens des responsabilités. Grand sens de l’organisation, capacité à hiérarchiser plusieurs projets et à respecter les délais. Approche axée sur les solutions et orientée vers la qualité.
• Compétences interpersonnelles : Sens des affaires doublé d’une approche collaborative, esprit d’équipe et intérêt pour la collaboration interfonctionnelle avec les équipes locales et mondiales. Sens marqué de l’influence et de la négociation dans les situations où cela s’impose et habileté à guider la prise de décision dans la stratégie concernant le contenu des documents. Capacité à travailler efficacement avec des membres du personnel de tous les échelons et postes et à établir les priorités en fonction des besoins de l’entreprise.
• Capacités analytiques : Compétences dans l’analyse d’allégations scientifiques et la vérification de celles-ci par l’examen des références. Connaissance des principes et concepts de statistique et d’épidémiologie, un atout. Capacité d’effectuer des analyses et d’en interpréter les résultats, et capacité d’interpréter les analyses médicales et les analyses d’innocuité courantes sans l’aide des membres de l’équipe.
• Excellentes compétences dans la révision et le contrôle de la qualité. Expérience dans la révision de matériel promotionnel et de matériel médical ou dans la révision de contenu, un atout.
• Compétences linguistiques : Maîtrise de l’anglais et du français écrits, et grande maîtrise fonctionnelle de l’anglais parlé.
• Connaissance de la réglementation : Intérêt pour les aspects juridiques et réglementaires de la conformité du matériel promotionnel. Bonne connaissance de la réglementation et du code de pratique au pays, un atout. Bonne connaissance des lignes directrices à l’échelle mondiale en matière de réglementation comme celles de l’International Conference on Harmonization (ICH) ou de la Food and Drug Administration (FDA) – souhaitable, mais non essentiel.
• Logiciels : Symbiose avec le numérique, expérience approfondie des processus des technologies de l’information. Expérience des logiciels utilisés couramment pour la présentation et l’analyse de données (Word, PowerPoint, Excel), de préférence.
• Connaissances médicales et scientifiques : Capacité de synthétiser les analyses de données médicales et scientifiques sous forme de texte écrit formulé clairement, sans supervision. Compréhension des notions médicales d’une maladie et de la démarche thérapeutique propre à celle-ci.
• Adaptabilité : Capacité d’apprentissage rapide des divers domaines thérapeutiques et contenus scientifiques.
• Bilinguisme (français et anglais) – le ou la titulaire du poste doit pouvoir bien communiquer en anglais, car ses fonctions exigent des interactions avec des intervenants et collègues se trouvant à l’extérieur du Québec ou du Canada.

Nous sommes fiers d’offrir à nos employés un modèle de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journées afin de maximiser leur productivité, d’atteindre un meilleur équilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle façon de travailler, qui sera centrée sur les patients et stimulera l’innovation. Actuellement, nos employés sont tenus de travailler sur place 2.5 à 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en présentiel et le télétravail, lorsque cela est approprié pour l’entreprise.

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Medical Review Manager

The Medical Review Manager will be a key member of the Medical Review Excellence (MRE) Group by acting as a key partner to in-country Medical Affairs and Marketing colleagues. The Medical Review Manager role aims to minimize compliance risks by ensuring review and approval of promotional and non-promotional marketing materials as well as Medical to Medical content in conformity with all applicable country law, regulation and industry code. As an active thought leader and medical processes partner, this role will also draw upon best practices to identify new ways of working and drive continuous improvement that generates value for medical colleagues in-country.
 

Strategic oversight:

• Subject Matter Expert and single point of contact for Medical Review Excellence to enable lightspeed deliverables for Promotional & Medical-to-Medical review objectives for Medical.
• Identify strategic opportunities for in-country service and operations improvements that align with business priorities & building consensus among cross-functional teams and influence decision making.
• Gather and analyze in-country metrics focused on MRE utilization and performance; develop compelling and insightful strategic recommendations for leadership and the country.
• Close partnership with CMAO categories, and country partners to drive active engagement with key Medical and Marketing stakeholders.
• Leads process documentation and improvement, as applicable.
• Provides consultation for Marketing and Medical leads in support of compliant content creation as required.
• Stakeholder Management:
• Engages with category Medical and Marketing teams to ensure needs are met for both promotional, medical-to-medical as well as corporate and social media materials  in-country.
• Develops and sustains constructive, continuous improvement  focused relationship with leadership and stakeholders.
• Leads in-country communication with different stakeholders and their departments for a coordinated structure of functions and workflow.

Technical:

• Act as super-user and change leader who provides in-country medical review and approval services in the designated electronic approval system (to support the appropriate use of Pfizer medicines and successful implementation of Pfizer’s materials, initiatives, and programmes in-country.
• To independently perform fact-check, scientific review and medical approval of promotional and medical materials and activities in line with local product label information, country-specific code and regulatory requirements.
• To provide solution-focused feedback and recommendations to material owners that enable revisions to be made so that messages in materials ensure the appropriate use of Pfizer medicines and compliance with local code/regulations.
• To acquire and maintain scientific knowledge of Pfizer medicines within nominated therapy area(s) (including those in development) as well as of key competitors and national guidelines relevant to the country.
• To maintain knowledge about local regulations, Pfizer policies relevant to creation and review and approval of materials as well as any additional guidance which may apply to the MRE function.
• To work collaboratively with team members and core stakeholders (internal and external) and to the agreed timelines. Effectively manage own time and workload.
• Organize trainings on regulatory requirements and promotional material requirements for relevant colleagues
• Ensure handling of complaints related to promotional materials together with the Country Medical Director.
• Support local inspections/audit as defined by the local inspection action plan(s) and applicable local audit processes.

Service expansion:

• Operationalize transformative initiatives: Inception of applicable pilot activities of medical support services and drive them to business as usual, with an enterprise mindset.
• Processes and workflows developed building efficiencies and value add for the stakeholders.
• Support in-country execution of opportunities against recommendations quickly and with flawless accuracy.
• Support in-country cross-functional/country projects and manage BAU transition.
• Create local operational processes and practices (as needed) that drive efficiencies for the MRE and associated stakeholders.
• Partner with transformational teams across the organization to support the design and deliver innovation within the CMAO platform with emphasis on the in-country model.

Education:

• Graduate/Post-graduate/ Doctorate degree in life sciences/Pharmacy/Medical sciences or equivalent degrees.

Experience:

• 4 to 6 years relevant experience for medical graduates, PhDs & masters inlife sciences/ more than 6 years relevant experience for science graduates.
• Minimum 3 years of experience in medical writing/review within an agency, CRO, Pharma / Biotech Company.
• Experience in collaborating with Global stakeholders and managing stringent timelines.
• Prior experience in medical content creation or promotional material review is preferred.
• Prior experience in conducting medical reviews or QC of regulatory documents is preferred.

Skills:

• Personal skills: Ability to work independently with high accountability. Strong organizational skills and ability to prioritize multiple projects and meet deadlines. Solution driven and quality oriented.
• Interpersonal skills: Collaborative business acumen, team spirit and interest in cross-functional collaboration with local and global teams. Effective influencing and negotiating skills, including when appropriate an ability to guide decision-making for document content strategy. Ability to work well with all levels and roles and to prioritize according to business need.
• Analytical skills: Proficiency in analyzing scientific claims and checking the same against the references. Familiarity with statistical/epidemiologic principles and concepts is desirable. Conducts and interpret analyses and interpret routine medical and safety analyses without guidance from team members.
• Review/QC skills: Excellent review or QC skills. Experience in promotional/medical material review or content review would be an asset.
• Language skills: High fluency in written English and French, and strong functional fluency in spoken English.
• Regulatory knowledge: Interest in legal and regulatory aspects of promotional compliance. Familiarity with local regulation/code preferred.  Familarity with global regulatory guidance such as International Conference on Harmonization (ICH), Food and Drug Administration (FDA) is desirable but not essential.
• Software: Digital Affinity, sound user skills of IT-processes. Previous experience with software commonly used to present and analyze data (Word, PowerPoint, Excel) is preferred.
• Medical and scientific knowledge: Synthesize analyses of medical and scientific data into clearly written text without supervision. Understands medical concepts of the disease and the specific approach to treatment.
• Adaptability: Swift familiarization with different therapeutic areas and scientific content

​​We are proud to offer employees a flexible working model that is grounded on empowering colleagues to design their workdays so that they can maximize their productivity, enhance their work-life balance and support a way of working that fosters innovation and patient-centricity. Currently, our employees are expected to be on-site 2.5 -3 days per week blending on-site collaboration and connection with off-site remote working when it makes business sense to do so.

At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work. We are taking actions to tackle issues of inequity and systemic bias to support our diverse talent, clients and communities. 

We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process. 

Chez Pfizer, nous accueillons la diversité et l'inclusion pour stimuler l'innovation et la croissance. Nous sommes déterminés à créer des équipes inclusives et un milieu de travail équitable pour que nos employés puissent exprimer leur vraie personnalité au travail. Nous prenons des mesures pour résoudre les problèmes d'inégalité et de préjugés systémiques afin de soutenir la diversité de nos talents, de nos clients et de nos communautés. 

Nous nous efforçons également d'offrir une expérience de candidature accessible à nos employés potentiels ayant des habiletés différentes. N'hésitez pas à nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d’adaptation au cours du processus de recrutement.